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ICM-P 系列 制藥/生物技術純化水系統(tǒng)

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ICM-P 系列 制藥/生物技術純化水系統(tǒng)

駭思HyperPureX ICM-P系列制藥/生物技術純化水系統(tǒng)以嚴謹的合規(guī)性指導系統(tǒng)的設計、制造、安裝和驗證的全過程，集成了預處理（包含：多介質過濾、活性炭過濾、水軟化、超濾和紫外氧化）、一級RO1st或二級RO2nd、EDI、純水儲存分配（包含：紫外氧化、微濾）等模塊，系統(tǒng)工藝規(guī)范符合中國藥典、日本藥典、歐洲藥典或美國藥典法規(guī)要求，可提供整套符合cGMP要求的驗證文件系統(tǒng)。
水質標準
CP、EP、USP、JP等國藥典對純化水的技術要求或GB/T 6682（1級水）、ASTM D1193（Ⅱ型試劑級水）、JIS K0557等規(guī)定的水質標準
工藝路徑
1.  預處理系統(tǒng)+一級反滲透RO1st系統(tǒng)+二級反滲透RO2nd系統(tǒng)+儲存分配系統(tǒng)
2.  預處理系統(tǒng)+一級反滲透RO1st系統(tǒng)+二級反滲透RO2nd系統(tǒng)+EDI系統(tǒng)+儲存分配系統(tǒng)
3.  消毒方式：根據用戶需求（URS），可選活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧滅菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽滅菌。
性能特點
10“彩色觸控屏及 PLC控制模塊且具有物聯(lián)網（IOT）和云平臺功能的全自動控制系統(tǒng)；
模塊化設計理念，結構緊湊，便于操作及后期維護； 
所有焊點可采用軌道自動氬弧焊，且符合3D標準；
多通道閥門設計，滿足工藝零死角要求； 
每個單元都有取樣點，便于檢測；
整套設備可以完全排空設計；
可根據客戶原水水質優(yōu)化調整工藝路線； 
系統(tǒng)內部部分濃水可回收，可提高系統(tǒng)回收率至80%以上；
確保過程檢驗、質量監(jiān)控、驗證文件符合用戶需求； 
應用范圍
診斷試劑、生物技術產品、精藥、藥品原料、中間體、口服液、保健品、醫(yī)療器械等

    駭思?HyperpureX? 純水系統(tǒng)，只為給您超越期待的產品和服務

    • 在ISO9001和ISO14001體系下，遵循CE質量標準進行產品的設計、開發(fā)和制造，確保品質的穩(wěn)定可靠

    • 為幫助您滿足行業(yè)規(guī)范要求，我們可以應要求協(xié)助提供合格證書、校準證書、質量證書、性能報告、水質合規(guī)證書等證明文件